近日，河北省發(fā)布《中成藥和生物制劑規(guī)范掛網(wǎng)實(shí)施方案》與《部分中成藥和生物制劑分組和劑型差比價(jià)情況》，實(shí)施方案對(duì)中成藥和生物制劑的劑型、報(bào)價(jià)、差比原則進(jìn)行了細(xì)化。

掛網(wǎng)采購(gòu)分組原則

本次發(fā)布的實(shí)施方案首先公布了中成藥和生物制劑的分組原則，主要分為四種情況：名稱相同且處方相同的按照給藥途徑分組、單獨(dú)分組、由醫(yī)藥專家確定和按國(guó)家、省際聯(lián)盟相關(guān)規(guī)定組織實(shí)施。

合并分組與區(qū)別分組不界定清楚，會(huì)造成比價(jià)難的問(wèn)題。從發(fā)布的中成藥同組、不同組比價(jià)表（詳見(jiàn)附錄）來(lái)看有牛黃麝香來(lái)源不同、兒童用藥、是否含糖、同名組方不同、異名同方、異名、劑型不同（外用）等問(wèn)題。對(duì)此河北一一列舉了分類方法，例如人工和天然牛黃麝香分為不同組，藥品成分含體外培育牛黃與天然牛黃的，如安宮牛黃丸算同組；同名，組方不同的藥品，如舒筋活血丸就與舒筋活血片、舒筋活血膠囊等分開(kāi)，這樣細(xì)致的分組，有助于解決中成藥的類別劃分問(wèn)題，對(duì)于別的地區(qū)無(wú)論是帶量采購(gòu)還是掛網(wǎng)采購(gòu)都有很大的參考價(jià)值。

差比價(jià)規(guī)則

實(shí)施方案中也明確給出了具體的差比計(jì)算規(guī)則，中成藥主要分為日用差比和劑型差比，日用差比給出了明確的計(jì)算公式，劑型差比根據(jù)國(guó)家規(guī)定和參考外省做法。生物制劑完全根據(jù)相關(guān)規(guī)定來(lái)執(zhí)行。

中成藥日治療量填報(bào)與價(jià)格要求

河北省要求以日治療量進(jìn)行填報(bào)，要求申報(bào)企業(yè)按照藥品說(shuō)明書(shū)所示，填報(bào)與主要適應(yīng)癥或功能主治相匹配的每日使用劑量的平均值。河北分了9種情況，包括日治療量、藥品說(shuō)明書(shū)有明確兒童與成人用法用量的、僅限小兒用藥、按體重用藥、按病程用藥、多適應(yīng)癥、注射劑型同時(shí)有肌內(nèi)注射和靜脈滴注兩種給藥途徑、有主適應(yīng)癥的、無(wú)明確標(biāo)準(zhǔn)用量等9種。每一種情況都給出了具體的計(jì)算方法。這樣的細(xì)分可以更好地進(jìn)行差比計(jì)算。

價(jià)格遴選與有關(guān)要求

本次實(shí)施方案中掛網(wǎng)規(guī)則圍繞價(jià)格展開(kāi)，新申請(qǐng)的獨(dú)家藥品在三個(gè)省份有掛網(wǎng)價(jià)的按全國(guó)最低價(jià)掛網(wǎng)，非獨(dú)家藥品按照差比價(jià)規(guī)則進(jìn)行價(jià)格遴選，差比計(jì)算后，最大差價(jià)不超過(guò)3倍，且不高于該企業(yè)藥品全國(guó)最低掛網(wǎng)價(jià)的，經(jīng)公示無(wú)異議后直接掛網(wǎng)。申報(bào)價(jià)格高于同組藥品最低價(jià)3倍以上和規(guī)定時(shí)間內(nèi)未報(bào)價(jià)的，可于本次價(jià)格遴選結(jié)束后重新申請(qǐng)掛網(wǎng)，申報(bào)價(jià)格一般不高于同組同劑型已掛網(wǎng)藥品的最低價(jià)。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是想要掛網(wǎng)，價(jià)格就要盡量低于全國(guó)最低價(jià)，實(shí)施方案中還對(duì)全國(guó)最低價(jià)進(jìn)行了詳細(xì)的解釋，這里不詳細(xì)說(shuō)明了。

除了對(duì)惡意報(bào)價(jià)、擾亂秩序的企業(yè)撤銷資格外，河北還有另一條處罰條例：藥品掛網(wǎng)后，以6個(gè)月為一個(gè)周期對(duì)掛網(wǎng)藥品供應(yīng)保障情況進(jìn)行監(jiān)控，如規(guī)范掛網(wǎng)時(shí)有多家企業(yè)申報(bào)而只有1家企業(yè)掛網(wǎng)，而該企業(yè)無(wú)法滿足河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者用藥需求的，企業(yè)記入嚴(yán)重失信。這個(gè)條例主要是保證藥品質(zhì)量和供應(yīng)，企業(yè)低價(jià)掛網(wǎng)且沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手時(shí)需注意自己的產(chǎn)能和質(zhì)量。

總結(jié)

這次河北首創(chuàng)的中成藥和生物制劑掛網(wǎng)方案出臺(tái)后如果取得成效，其他省份也會(huì)效仿，也期待有更多的省份因地適宜制定中成藥和生物制劑的掛網(wǎng)方案。

隨著對(duì)中成藥和生物制劑的帶量采購(gòu)項(xiàng)目越來(lái)越多，二者采購(gòu)的難點(diǎn)也體現(xiàn)出來(lái)。雖然掛網(wǎng)和帶量采購(gòu)是兩條不同的跑道，但這次河北的掛網(wǎng)實(shí)施方案中有很多值得中成藥和生物制劑帶量采購(gòu)項(xiàng)目借鑒和效仿的地方。

附件1：中成藥同組比價(jià)藥品和劑型差比價(jià)表

附件2：中成藥不同組比價(jià)藥品表