10月16日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品專家審評(píng)階段性結(jié)果的公告》（下稱《公告》）。

 

2022年國(guó)談形式審查通過(guò)198個(gè)目錄外（化藥183個(gè)，中成藥15個(gè)），審查通過(guò)目錄內(nèi)145個(gè)目錄內(nèi)的產(chǎn)品；專家評(píng)審在九月底全面完成。

接下來(lái)就要進(jìn)入國(guó)談的最后階段，談判與競(jìng)價(jià)階段。

當(dāng)前現(xiàn)狀，已經(jīng)通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品專家評(píng)審的產(chǎn)品分為四種狀態(tài)：

狀態(tài)一：擬談判新增--198個(gè)產(chǎn)品內(nèi)獨(dú)家已通過(guò)專家評(píng)審的產(chǎn)品

狀態(tài)二：擬競(jìng)價(jià)新增--198個(gè)產(chǎn)品內(nèi)非獨(dú)家已通過(guò)專家評(píng)審的產(chǎn)品

狀態(tài)三：擬談判續(xù)約--見下表

狀態(tài)四：擬簡(jiǎn)易續(xù)約--見下表

 

 

2022年預(yù)計(jì)能通過(guò)最終談判/競(jìng)價(jià)的目錄外產(chǎn)品會(huì)小于100個(gè)，其中歷屆國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品納入產(chǎn)品數(shù)量如下:

 來(lái)源：風(fēng)云藥談

 

01

2022醫(yī)保談判環(huán)節(jié)近了

 

2022年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整專家審評(píng)階段工作已結(jié)束，談判環(huán)節(jié)近了。

 

《公告》也公布了幾個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)：

一個(gè)時(shí)間點(diǎn)是企業(yè)在10月20日17:00前將相關(guān)確認(rèn)函上傳并將原件郵寄（具體見下圖）。

 

另一個(gè)時(shí)間點(diǎn)是，確認(rèn)參加談判及確認(rèn)參與競(jìng)價(jià)的藥品相對(duì)應(yīng)的企業(yè)，11月3日17:00前進(jìn)行文件寄送（具體要求見下圖）。

 

11月3日17:00為最終截止時(shí)間，按照去年醫(yī)保談判時(shí)間11月9日，今年預(yù)計(jì)不會(huì)相差太多。

 

從日前公布的通過(guò)初步審查名單來(lái)看，今年國(guó)談490個(gè)申報(bào)藥品中344個(gè)通過(guò)初步審查，與去年（2021年）的474個(gè)藥品271個(gè)通過(guò)初步審查相比，申報(bào)和通過(guò)初步形式審查的藥品數(shù)量都有所增加。

 

與前幾輪目錄的調(diào)整相比，本次調(diào)整向罕見病、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜，但也有業(yè)內(nèi)人士表示，“雖然今年突出強(qiáng)調(diào)了兒科用藥、罕見病用藥等方面的覆蓋，但這些特殊藥品的調(diào)整規(guī)則，包括底價(jià)測(cè)算、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法等，尚沒有明確的規(guī)定，目前和普通用藥品基本一致，需進(jìn)一步探討。”

 

此外，從競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入和續(xù)約規(guī)則上，也有2022年的“新玩法”。

 

02

競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入、續(xù)約

2022的“新玩法”

 

今年6月13日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》（下稱《調(diào)整方案》）及相關(guān)文件公開征求意見。

 

首次公布了《談判藥品續(xù)約規(guī)則》規(guī)則二的“簡(jiǎn)易續(xù)約”降幅規(guī)則。

 

相關(guān)專業(yè)人士認(rèn)為，醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則對(duì)獨(dú)家品種仍有降價(jià)壓力，但非獨(dú)家藥品企業(yè)價(jià)格戰(zhàn)競(jìng)爭(zhēng)也很激烈。

 

從申報(bào)目錄調(diào)整的規(guī)則上看，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品也可進(jìn)行申報(bào)，鼓勵(lì)企業(yè)加大創(chuàng)新力度以增加患者用藥福利，而不是一味模仿，造成行業(yè)資源浪費(fèi)價(jià)格內(nèi)卷。

 

2022年談判藥品續(xù)約規(guī)則

 

一位業(yè)內(nèi)人士表示，總的來(lái)看，今年的醫(yī)保目錄調(diào)整仍有不少創(chuàng)新舉措，如設(shè)置幻燈片展示環(huán)節(jié)等。

 

此外最為明顯的兩個(gè)特點(diǎn)是：

信息公開強(qiáng)度大，更加透明，等待參與新一輪醫(yī)保調(diào)整的藥企基本很清楚后續(xù)需要做的工作了。?

 

針對(duì)面臨不同調(diào)整情況的藥品，工作流程和安排均在有針對(duì)性的基礎(chǔ)上，更加細(xì)化，無(wú)論是首次談判，還是獨(dú)家、續(xù)約等情況，均有差異化安排，醫(yī)保基金精細(xì)化管理趨勢(shì)明顯。

 

除此之外，競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入上，也有不少“新玩法”。從既往目錄調(diào)整來(lái)看，之前比較注重獨(dú)家藥品的談判工作，而非獨(dú)家藥品的調(diào)入與否缺乏明確的規(guī)范。

 

今年調(diào)整方案提出了多個(gè)同通用名藥品可以采用競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入的方法。

 

具體為：

廠商申報(bào)材料，專家評(píng)審形成內(nèi)部底價(jià)（價(jià)值判斷）?

各廠商自主報(bào)價(jià)競(jìng)價(jià)，與醫(yī)保底價(jià)進(jìn)行比較?

廠商最低價(jià)小于醫(yī)保底價(jià)，則該通用名可納入，最低報(bào)價(jià)形成醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)?

為防止非理性低價(jià)申報(bào)，如最低報(bào)價(jià)低于醫(yī)保底價(jià)70%，以底價(jià)70%作為藥品支付標(biāo)準(zhǔn)?

非最低價(jià)申報(bào)產(chǎn)品準(zhǔn)入后可保持價(jià)格，差價(jià)由患者自付，國(guó)家局將指導(dǎo)地方探索完善管理措施，支持同通用名下價(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的品種優(yōu)先使用。

 

03

醫(yī)保藥品目錄“有進(jìn)有出”

談判準(zhǔn)入擠出價(jià)格水分

 

國(guó)家醫(yī)保目錄的調(diào)整周期也從過(guò)去最長(zhǎng)的8年，大幅縮減至1年，過(guò)去四年累計(jì)納入507個(gè)新藥好藥，共調(diào)出391個(gè)療效不確切藥品，腫瘤藥、罕見病和兒童用藥等保障短板逐步補(bǔ)齊。

 

醫(yī)藥目錄內(nèi)藥品數(shù)量，也呈逐年上升趨勢(shì)，從2009年的2096個(gè)藥品，上升至2021年的2860個(gè)藥品。

 

從近四年的藥品價(jià)格平均降幅來(lái)看，除了2019年、2021年，其余平均降幅低于60%。

 

2017年-2021年歷次藥品談判情況

圖源：中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)

 

04

醫(yī)保目錄落地

“進(jìn)院難”成熱詞

 

藥品進(jìn)醫(yī)保目錄后，能否成功帶量，還要看進(jìn)院情況。2021年醫(yī)保目錄落地后，多地出現(xiàn)藥品進(jìn)醫(yī)保目錄，但未進(jìn)醫(yī)院的情況。關(guān)于醫(yī)保目錄藥品“進(jìn)院難”問(wèn)題，多位業(yè)內(nèi)專家表示，應(yīng)該拆分來(lái)看。什么樣的醫(yī)院、什么樣藥品進(jìn)院難，也可能是引入時(shí)間問(wèn)題，里面的原因很復(fù)雜。

 

一位藥劑科主任曾表示，“進(jìn)院難”有很多個(gè)原因。一方面，醫(yī)保談判藥品能不能進(jìn)院，很大程度取決于醫(yī)院接診的患者和醫(yī)院特色。另一方面，醫(yī)保目錄的更新頻次加快，之前8年更新一次，現(xiàn)在一年更新一次，每個(gè)醫(yī)院的藥事會(huì)開會(huì)的頻次不同，醫(yī)保目錄實(shí)施落地后，有的立馬召開，且頻率較高，但有的醫(yī)院可能一年半年才開一次，醫(yī)保藥品進(jìn)院，需要時(shí)間。

 

除此之外，目前醫(yī)保談判多新藥特藥，之前很多新藥是先進(jìn)醫(yī)院、后進(jìn)醫(yī)?！，F(xiàn)在是先進(jìn)醫(yī)保、后進(jìn)醫(yī)院，但新藥進(jìn)醫(yī)院需要先觀察一段時(shí)間，有的是三個(gè)月，或更長(zhǎng)時(shí)間，然后逐步放量，安全性有了以后，慢慢給患者使用。

 

且臨床醫(yī)生一定會(huì)使用新藥嗎？一位長(zhǎng)期在臨床的醫(yī)生表示，從醫(yī)生開方依據(jù)診療指南、或患者的用藥依從性來(lái)看，新藥并不一定會(huì)放量。

 

醫(yī)保談判藥品“進(jìn)院難”除了上述的一些原因， 醫(yī)院內(nèi)部相關(guān)指標(biāo)的考核，也有一定的影響。比如有些醫(yī)院醫(yī)?？傤~預(yù)付，包括醫(yī)院藥品品種的總量控制，一般三甲醫(yī)院，要求西藥不超過(guò)1200種，中藥不超過(guò)300種，總量控制在1500個(gè)品種以內(nèi)，且基藥目錄的使用占有一定比例。

 

醫(yī)保談判藥品想進(jìn)醫(yī)院，可謂是“一個(gè)蘿卜一個(gè)坑”，意味著，進(jìn)來(lái)一個(gè)差不多要出去一個(gè)。

 

05

“雙通道”能否打通

進(jìn)院“最后一公里”？

 

為解決醫(yī)保目錄藥品“入院難”問(wèn)題，2021年5月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》。

 

所謂“雙通道”是指通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機(jī)制——主要是為了破解談判藥品的進(jìn)院難題。

 

與此同時(shí)，對(duì)納入“雙通道”的藥店進(jìn)行信息化、藥品管理、醫(yī)保基金監(jiān)管方面的要求。

 

據(jù)中康CMH方面整理的數(shù)據(jù)，截至2021年7月19日，納入“雙通道”的92個(gè)醫(yī)保談判藥品共配備定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)超過(guò)1.5萬(wàn)家、定點(diǎn)零售藥店超過(guò)3.1萬(wàn)家（只配備其中1個(gè)品種即統(tǒng)計(jì)在內(nèi)）。

 

雙通道政策全國(guó)落地的情況下，老百姓、大參林、益豐、健之佳四大連鎖藥房也處于PK狀態(tài)，根據(jù)中康CMH去年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，4家頭部連鎖藥店所擁有的“雙通道”門店數(shù)量合計(jì)共411家，僅略多于國(guó)大藥房的403家。

 

多位業(yè)內(nèi)人士表示，雙通道政策對(duì)患者、藥企、藥店總體是好的。對(duì)藥企來(lái)說(shuō)是有利的，原本想進(jìn)醫(yī)院才能報(bào)銷，還需要跟醫(yī)院談判半天，現(xiàn)在多了一條路。

 

對(duì)患者來(lái)說(shuō)，一些在醫(yī)院用不到的藥，可以在雙通道藥店里找到。但對(duì)雙通道藥店來(lái)說(shuō)，“如果沒有利潤(rùn)，藥店沒有動(dòng)力做。因?yàn)樗幤沸枰洳?，開冷庫(kù)、配藥師都需要成本。”一位藥師表示。

 

以上是從準(zhǔn)入角度，從細(xì)節(jié)和安全角度，多位專業(yè)人士提出一些擔(dān)憂。

 

一位臨床藥理學(xué)教研室主任曾表示，在安全性上，醫(yī)院和藥店要實(shí)行“雙核雙管”的機(jī)制才更好，醫(yī)院內(nèi)有藥師把關(guān)，會(huì)考慮藥物對(duì)患者的安全性、適宜性、以及是否與其他藥物有相互作用，藥店也需要有專業(yè)藥師，需要在用藥的安全性嚴(yán)格把關(guān)。

 

除此之外，也有臨床醫(yī)生表示，雙通道是個(gè)好主張，“是不是需要慢慢來(lái)”?例如，從劑型上，先口服藥，各省各市也不必要一窩蜂都有“雙通道”藥店。再比如，一般醫(yī)生比較熟悉的藥，希望社區(qū)醫(yī)生都掌握的藥，先進(jìn)到藥店，像所謂的新藥特藥，三甲醫(yī)院的醫(yī)生都不見得熟悉，直接放到藥店，安全性與適宜性上需要更多把關(guān)。

 

新一輪的醫(yī)保談判將進(jìn)行，除了上述規(guī)則的變化，正如2021年醫(yī)保目錄藥品執(zhí)行后，推出30個(gè)試點(diǎn)藥品，取消醫(yī)保支付限制，今年或許還有一些變化。此外，在進(jìn)入醫(yī)保目錄后，進(jìn)院?jiǎn)栴}、對(duì)應(yīng)藥品推廣策略也適當(dāng)調(diào)整。

 

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