10月16日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品專家審評階段性結(jié)果的公告》（下稱《公告》）。

 

2022年國談形式審查通過198個目錄外（化藥183個，中成藥15個），審查通過目錄內(nèi)145個目錄內(nèi)的產(chǎn)品；專家評審在九月底全面完成。

接下來就要進入國談的最后階段，談判與競價階段。

當前現(xiàn)狀，已經(jīng)通過形式審查的申報藥品專家評審的產(chǎn)品分為四種狀態(tài)：

狀態(tài)一：擬談判新增--198個產(chǎn)品內(nèi)獨家已通過專家評審的產(chǎn)品

狀態(tài)二：擬競價新增--198個產(chǎn)品內(nèi)非獨家已通過專家評審的產(chǎn)品

狀態(tài)三：擬談判續(xù)約--見下表

狀態(tài)四：擬簡易續(xù)約--見下表

 

 

2022年預計能通過最終談判/競價的目錄外產(chǎn)品會小于100個，其中歷屆國產(chǎn)藥品和進口藥品納入產(chǎn)品數(shù)量如下:

 來源：風云藥談

 

01

2022醫(yī)保談判環(huán)節(jié)近了

 

2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整專家審評階段工作已結(jié)束，談判環(huán)節(jié)近了。

 

《公告》也公布了幾個時間節(jié)點：

一個時間點是企業(yè)在10月20日17:00前將相關(guān)確認函上傳并將原件郵寄（具體見下圖）。

 

另一個時間點是，確認參加談判及確認參與競價的藥品相對應的企業(yè)，11月3日17:00前進行文件寄送（具體要求見下圖）。

 

11月3日17:00為最終截止時間，按照去年醫(yī)保談判時間11月9日，今年預計不會相差太多。

 

從日前公布的通過初步審查名單來看，今年國談490個申報藥品中344個通過初步審查，與去年（2021年）的474個藥品271個通過初步審查相比，申報和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有所增加。

 

與前幾輪目錄的調(diào)整相比，本次調(diào)整向罕見病、兒童等特殊人群適當傾斜，但也有業(yè)內(nèi)人士表示，“雖然今年突出強調(diào)了兒科用藥、罕見病用藥等方面的覆蓋，但這些特殊藥品的調(diào)整規(guī)則，包括底價測算、藥物經(jīng)濟學方法等，尚沒有明確的規(guī)定，目前和普通用藥品基本一致，需進一步探討。”

 

此外，從競價準入和續(xù)約規(guī)則上，也有2022年的“新玩法”。

 

02

競價準入、續(xù)約

2022的“新玩法”

 

今年6月13日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》（下稱《調(diào)整方案》）及相關(guān)文件公開征求意見。

 

首次公布了《談判藥品續(xù)約規(guī)則》規(guī)則二的“簡易續(xù)約”降幅規(guī)則。

 

相關(guān)專業(yè)人士認為，醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則對獨家品種仍有降價壓力，但非獨家藥品企業(yè)價格戰(zhàn)競爭也很激烈。

 

從申報目錄調(diào)整的規(guī)則上看，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品也可進行申報，鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新力度以增加患者用藥福利，而不是一味模仿，造成行業(yè)資源浪費價格內(nèi)卷。

 

2022年談判藥品續(xù)約規(guī)則

 

一位業(yè)內(nèi)人士表示，總的來看，今年的醫(yī)保目錄調(diào)整仍有不少創(chuàng)新舉措，如設置幻燈片展示環(huán)節(jié)等。

 

此外最為明顯的兩個特點是：

信息公開強度大，更加透明，等待參與新一輪醫(yī)保調(diào)整的藥企基本很清楚后續(xù)需要做的工作了。?

 

針對面臨不同調(diào)整情況的藥品，工作流程和安排均在有針對性的基礎(chǔ)上，更加細化，無論是首次談判，還是獨家、續(xù)約等情況，均有差異化安排，醫(yī)?；鹁毣芾碲厔菝黠@。

 

除此之外，競價準入上，也有不少“新玩法”。從既往目錄調(diào)整來看，之前比較注重獨家藥品的談判工作，而非獨家藥品的調(diào)入與否缺乏明確的規(guī)范。

 

今年調(diào)整方案提出了多個同通用名藥品可以采用競價準入的方法。

 

具體為：

廠商申報材料，專家評審形成內(nèi)部底價（價值判斷）?

各廠商自主報價競價，與醫(yī)保底價進行比較?

廠商最低價小于醫(yī)保底價，則該通用名可納入，最低報價形成醫(yī)保支付標準?

為防止非理性低價申報，如最低報價低于醫(yī)保底價70%，以底價70%作為藥品支付標準?

非最低價申報產(chǎn)品準入后可保持價格，差價由患者自付，國家局將指導地方探索完善管理措施，支持同通用名下價格不高于支付標準的品種優(yōu)先使用。

 

03

醫(yī)保藥品目錄“有進有出”

談判準入擠出價格水分

 

國家醫(yī)保目錄的調(diào)整周期也從過去最長的8年，大幅縮減至1年，過去四年累計納入507個新藥好藥，共調(diào)出391個療效不確切藥品，腫瘤藥、罕見病和兒童用藥等保障短板逐步補齊。

 

醫(yī)藥目錄內(nèi)藥品數(shù)量，也呈逐年上升趨勢，從2009年的2096個藥品，上升至2021年的2860個藥品。

 

從近四年的藥品價格平均降幅來看，除了2019年、2021年，其余平均降幅低于60%。

 

2017年-2021年歷次藥品談判情況

圖源：中國醫(yī)療保險

 

04

醫(yī)保目錄落地

“進院難”成熱詞

 

藥品進醫(yī)保目錄后，能否成功帶量，還要看進院情況。2021年醫(yī)保目錄落地后，多地出現(xiàn)藥品進醫(yī)保目錄，但未進醫(yī)院的情況。關(guān)于醫(yī)保目錄藥品“進院難”問題，多位業(yè)內(nèi)專家表示，應該拆分來看。什么樣的醫(yī)院、什么樣藥品進院難，也可能是引入時間問題，里面的原因很復雜。

 

一位藥劑科主任曾表示，“進院難”有很多個原因。一方面，醫(yī)保談判藥品能不能進院，很大程度取決于醫(yī)院接診的患者和醫(yī)院特色。另一方面，醫(yī)保目錄的更新頻次加快，之前8年更新一次，現(xiàn)在一年更新一次，每個醫(yī)院的藥事會開會的頻次不同，醫(yī)保目錄實施落地后，有的立馬召開，且頻率較高，但有的醫(yī)院可能一年半年才開一次，醫(yī)保藥品進院，需要時間。

 

除此之外，目前醫(yī)保談判多新藥特藥，之前很多新藥是先進醫(yī)院、后進醫(yī)保?，F(xiàn)在是先進醫(yī)保、后進醫(yī)院，但新藥進醫(yī)院需要先觀察一段時間，有的是三個月，或更長時間，然后逐步放量，安全性有了以后，慢慢給患者使用。

 

且臨床醫(yī)生一定會使用新藥嗎？一位長期在臨床的醫(yī)生表示，從醫(yī)生開方依據(jù)診療指南、或患者的用藥依從性來看，新藥并不一定會放量。

 

醫(yī)保談判藥品“進院難”除了上述的一些原因， 醫(yī)院內(nèi)部相關(guān)指標的考核，也有一定的影響。比如有些醫(yī)院醫(yī)?？傤~預付，包括醫(yī)院藥品品種的總量控制，一般三甲醫(yī)院，要求西藥不超過1200種，中藥不超過300種，總量控制在1500個品種以內(nèi)，且基藥目錄的使用占有一定比例。

 

醫(yī)保談判藥品想進醫(yī)院，可謂是“一個蘿卜一個坑”，意味著，進來一個差不多要出去一個。

 

05

“雙通道”能否打通

進院“最后一公里”？

 

為解決醫(yī)保目錄藥品“入院難”問題，2021年5月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》。

 

所謂“雙通道”是指通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道，滿足談判藥品供應保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機制——主要是為了破解談判藥品的進院難題。

 

與此同時，對納入“雙通道”的藥店進行信息化、藥品管理、醫(yī)?；鸨O(jiān)管方面的要求。

 

據(jù)中康CMH方面整理的數(shù)據(jù)，截至2021年7月19日，納入“雙通道”的92個醫(yī)保談判藥品共配備定點醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)超過1.5萬家、定點零售藥店超過3.1萬家（只配備其中1個品種即統(tǒng)計在內(nèi)）。

 

雙通道政策全國落地的情況下，老百姓、大參林、益豐、健之佳四大連鎖藥房也處于PK狀態(tài)，根據(jù)中康CMH去年統(tǒng)計數(shù)據(jù)，4家頭部連鎖藥店所擁有的“雙通道”門店數(shù)量合計共411家，僅略多于國大藥房的403家。

 

多位業(yè)內(nèi)人士表示，雙通道政策對患者、藥企、藥店總體是好的。對藥企來說是有利的，原本想進醫(yī)院才能報銷，還需要跟醫(yī)院談判半天，現(xiàn)在多了一條路。

 

對患者來說，一些在醫(yī)院用不到的藥，可以在雙通道藥店里找到。但對雙通道藥店來說，“如果沒有利潤，藥店沒有動力做。因為藥品需要冷藏，開冷庫、配藥師都需要成本。”一位藥師表示。

 

以上是從準入角度，從細節(jié)和安全角度，多位專業(yè)人士提出一些擔憂。

 

一位臨床藥理學教研室主任曾表示，在安全性上，醫(yī)院和藥店要實行“雙核雙管”的機制才更好，醫(yī)院內(nèi)有藥師把關(guān)，會考慮藥物對患者的安全性、適宜性、以及是否與其他藥物有相互作用，藥店也需要有專業(yè)藥師，需要在用藥的安全性嚴格把關(guān)。

 

除此之外，也有臨床醫(yī)生表示，雙通道是個好主張，“是不是需要慢慢來”?例如，從劑型上，先口服藥，各省各市也不必要一窩蜂都有“雙通道”藥店。再比如，一般醫(yī)生比較熟悉的藥，希望社區(qū)醫(yī)生都掌握的藥，先進到藥店，像所謂的新藥特藥，三甲醫(yī)院的醫(yī)生都不見得熟悉，直接放到藥店，安全性與適宜性上需要更多把關(guān)。

 

新一輪的醫(yī)保談判將進行，除了上述規(guī)則的變化，正如2021年醫(yī)保目錄藥品執(zhí)行后，推出30個試點藥品，取消醫(yī)保支付限制，今年或許還有一些變化。此外，在進入醫(yī)保目錄后，進院問題、對應藥品推廣策略也適當調(diào)整。

 

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